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国内首家!利华制药原料药“甲泼尼龙琥珀酸钠”通过CDE技术审评!

发布时间:2020-05-28   
近日,溢多利旗下全资子公司河南利华制药有限公司研发的原料药——甲泼尼龙琥珀酸钠,通过了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评,成为国内甲泼尼龙琥珀酸钠原料药首家通过审评审批的厂家。



目前,国内进行原料药甲泼尼龙琥珀酸钠登记的公司仅有利华制药,和西班牙水晶医药公司(该产品来源:进口),其中利华制药为国内甲泼尼龙琥珀酸钠原料药首家通过审评审批的厂家。

甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物,具有抗炎、抗免疫、抗休克、抗过敏功效,用于类风湿性关节炎、过敏、肿瘤、器官移植、哮喘、内分泌失调及血液等疾病的治疗。



利华制药甲泼尼龙琥珀酸钠原料药通过 CDE 技术审评,表明该原料药符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用;有利于溢多利加快原料药产业布局,完善原料药产品结构,提升公司市场竞争力。